射频类美容仪刚获“缓刑”
2022年3月,国家药监局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),公告中称:自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
于是,在2023年下半年-2024年,射频类美容仪迎来了一次大清仓。无论是国外老牌科技还是国产新锐品牌,不管是高端贵妇线还是家用平价线,射频美容仪产品价格纷纷“暴跌”。有报道称,原本打折后也至少需要4000元的初普,价格一度跌到900元,当时有网友锐评“看上去像是给钱就能卖”。
很明显,这些企业没有能在限定时间内取得相关认证,因此在一定程度上算是一次“集体出逃”,甚至部分旗舰店都已经关闭。
但是在2024年,事情又迎来了转机。
7月8日,国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》(2024年第84号,以下简称84号公告)以及解读文件。公告表示,自2026年4月1日起,《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
换言之,原本在2024年4月1日执行的文件将延期两年执行,给了已在申报第三类医疗器械注册的美容仪品牌一个“喘息”的机会。而对于计划申报第三类医疗器械注册的企业来说,也给予了它们一定的缓冲期和筹备期。
至此,射频类美容仪获得了两年“缓刑”。初普等射频类美容仪再次上架,价格也重新回调,但相对于高点还是有所缓和。
格力究竟是玩票还是深耕?
7月8日国家药监局发布新规,8月2日董明珠就在格力冰洗生活电器战略发布会上,正式宣布并推出了其自研的首款美容仪——格力微电流美容仪。
仿佛踩点一般,格力恰好赶上了射频类美容仪的“缓刑”期。这是外界对格力美容仪的普遍印象,但事实真是如此吗?
目前,市场上的美容仪产品主要分为五类,分别是:射频、微电流、LED、离子导入和其他。
因此,与外界担心的完全不同,格力美容仪新品暂时应该不会受到政策的波及。
但是,从之前的市场表现而言,在以初普为代表的射频类品牌价格大幅波动时,Exideal、SEAYEO等以大排灯为特色的LED类美容仪品牌,同样出现了剧烈的价格波动。有相关分析人士认为,射频类美容仪可能只是美容仪相关行业收紧的一个前兆,全美容仪行业或许都将迎来更加严苛的监管。
而收紧格力美容仪所在的微电流赛道,也是迟早的事。
对此,格力方面似乎也做好了深耕的准备。在2023年10月,格力电器申请了一项名为“美容仪的控制方法及装置、美容仪、设备及介质”的专利,公开号CN117442870A。该发明涉及美容仪控制技术领域,旨在提高美容仪的护理效果;2024年2月,格力电器又申请一项名为“美容仪控制方法、装置、美容仪及存储介质”,公开号CN117839083A。专利摘要显示,该发明涉及自动控制技术领域,旨在满足用户的个性化治疗需求。
目前,格力美容仪产品已经在微信小程序“格力董明珠店”上架,显示累计销售1470台。
看来,董明珠所说的“用一星期就能变漂亮”,并没有受到大众的认可。
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